臨床研究のお知らせ

　茨城県立医療大学倫理委員会の承認を得て、過去に当院の外来自動車運転評価を行った脳卒中患者さんを対象として、自動車運転に関わる臨床的特徴について調査研究を実施します。この研究は、通常の診療で得られた過去の記録をまとめることによって行います。このような研究は、厚生労働省の「臨床研究に関する倫理指針」の規定により、対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得るのではなく、研究内容の情報を公開することが必要とされております。
　この研究に関するお問い合わせなどがありましたら、以下の「問い合わせ先」へご照会ください。

１．研究課題

　当院作業療法外来患者における自動車運転評価に関する動向調査

２．目的

　当院作業療法外来にて自動車運転評価を行った脳卒中患者さんの高次脳機能検査と運転評価との関係を後方視的に検討解析し、今後の自動車運転評価に役立てることを目的としています。

３．研究期間

　倫理委員会承認日～2022年12月31日

４．対象

　作業療法外来の自動車運転評価を2014年1月1日から2020年12月31日に実施した脳卒中患者さん

５．使用データ

　カルテデータより患者さんの次のデータを使用させていただきます。個人情報（年齢、性別、疾患名、神経心理学的検査結果、運転再開に関する評価）

６．予想される研究上の不利益

　過去に当院外来自動車運転評価を利用されていた脳卒中患者さんを対象としており、研究協力者の方に損失はありません。個人が直接同定されうる情報は収集いたしません。情報の管理には十分に留意致します。

７．個人情報の取り扱い

　利用する情報からは、お名前、住所など患者さんを直接同定できる個人情報は削除します。また、研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが、その際も患者さんを特定できる個人情報は利用しません。

８．研究参加について

　対象となった方の研究参加は自由意志に基づきます。研究への参加を拒否された場合でも患者さんに不利益は生じません。また、拒否しても今後の診療に影響はありません。
　研究に関してご質問のある方や研究への参加を希望されない方は、下記までご一報下さいますようお願い致します。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　＜問い合わせ先＞
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　茨城県立医療大学付属病院
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　リハビリテーション部　作業療法科
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　研究責任者　作業療法士　小倉　雄一
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　住所　〒300-0331
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　茨城県稲敷郡阿見町阿見4733
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Tel:029-888-9200（代）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　E-mail:ogura@ami.ipu.ac.jp