臨床研究のお知らせ

 茨城県立医療大学倫理委員会の承認を得て,当院に過去に入院された脳出血を発症された患者さんを対象に,症状の回復過程と,症状の生活への影響について研究を実施します。

 この研究は,通常の診療で得られた過去の記録をまとめることによって行います。このような研究は,厚生労働省の「臨床研究に関する倫理指針」の規定により,対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得るのではなく,研究内容の情報を公開することが必要とされております。

 この研究に関するお問い合わせなどがありましたら,以下の「問い合わせ先」へご紹介ください。

研究課題

回復期リハビリテーション病棟における脳出血患者の発症部位と機能回復過程・予後予測に関する研究

目的

既存の脳画像(CT・MRI)データを用いて,回復期リハビリテーション病棟へ入院する脳出血患者において見られる症状の経過,症状の日常生活活動・日常生活関連活動,転帰に及ぼす影響を発症部位ごとに調べ,脳出血例のリハビリテーションの一助とすることを目的としています。

研究期間

平成28年6月30日~平成33年3月31日

対象

平成8年12月1日~平成28年6月30日の間に,当院で脳画像(CT・MRI)の撮影を受けられた脳出血を発症された患者さん

使用データ

カルテデータより患者さんの以下のデータを使用させていただきます。

個人情報 (年齢,性別,身長,体重,疾患名,発症年月日,入院日,退院日,リハビリテーションの介入量,各種検査日時,現病歴,既往歴,使用薬剤,および神経学的検査,神経心理学的検査,運動機能検査,ADL検査,IADL検査)

画像データ(MRI画像・CT画像)

研究方法

画像データ,神経学的検査,神経心理学的検査及び個人情報を収集し二次解析を行い,患者さん個人の運動機能障害,認知・情動障害の有無やその経過を検討する。

予想される研究上の不利益について

 過去に脳画像の撮影検査を実施した患者さんを対象としており,研究協力者に対する損失はありません。個人が直接同定されうる情報は収集いたしません。情報の管理には十分に留意致します。

個人情報の取り扱い

 利用する情報からは,お名前,住所など患者さんを直接同定できる個人情報は削除します。また,研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが,その際も患者さんを特定できる個人情報は利用しません。

研究参加について

 研究参加は自由意志に基づいて行います。研究への参加を拒否された場合でも患者さんに不利益は生じません。また,拒否しても今後の診療に影響はありません。

 研究に関してご質問のある方や研究への参加を希望されない方は,下記までご一報下さいますようお願い致します。

問い合わせ先

茨城県立医療大学付属病院

リハビリテーション部 理学療法科

研究責任者 理学療法士 高野 華子

住所 〒300-0331 茨城県稲敷郡阿見町阿見4733

Tel 029-888-9216(PT科直通)(内線 8172)

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