臨床研究のお知らせ

 茨城県立医療大学倫理委員会の承認を得て、平成20年1月1日~平成27年12月31日の間に,当院において全脊柱のレントゲン撮影を受けられた小児科通院患者さまについて,運動機能に障害を呈したお子さまにおける脊柱側弯の発生と進行の要因を検討するための後方視的調査研究を実施します。
 この研究は,通常の診療で得られた過去の記録をまとめることによって行います。このような研究は,厚生労働省の「臨床研究に関する倫理指針」の規定により,対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得るのではなく,研究内容の情報を公開することが必要とされております。

 この研究に関するお問い合わせなどがありましたら,以下の「問い合わせ先」へご照会ください。

研究課題

運動機能障害児における脊柱側弯の発生・進行に関する要因の検討

目的

既存の脊柱レントゲンデータを用いて,脳性麻痺児における脊柱側弯の出現と進行に関する要因を後方視的に検討することを目的としています。

研究期間

倫理委員会承認日~平成28年6月30日

対象

平成20年1月1日~平成27年12月31日の間に,当院で全脊柱のレントゲン撮影を受けられた小児患者さま

使用データ

 カルテデータより患者さまの以下のデータを使用させていただきます。

 研究方法:脊柱カーブと患者特性の関連性,経時的にレントゲンが撮影されている患者については脊柱側弯の経年的経過について統計解析を用いて検討する。

予想される研究上の不利益について

 過去に全脊柱のレントゲン撮影検査を実施した患者さまを対象としており,研究協力者に対する損失はありません。個人が直接同定されうる情報は収集いたしません。情報の管理には十分に留意致します。

個人情報の取り扱い

 利用する情報からは,お名前,住所など患者さまを直接同定できる個人情報は削除します。また,研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが,その際も患者さんを特定できる個人情報は利用しません。

研究参加について

 研究参加は自由意志に基づいて行います。研究への参加を拒否された場合でも患者さまに不利益は生じません。また,拒否しても今後の診療に影響はありません。

 研究に関してご質問のある方や研究への参加を希望されない方は,下記までご一報下さいますようお願い致します。

問い合わせ先

茨城県立医療大学付属病院

リハビリテーション部 理学療法科

研究責任者 理学療法士 松田 真由美

住所 〒300-0331 茨城県稲敷郡阿見町阿見4733

Tel 029-888-9216(PT科直通)(内線 8172)

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